治疗急性大血管闭塞性卒中，常压高浓度氧联合取栓安全有效

2月7日，《柳叶刀》发布了中国工程院教授、首都医科大学教授吉训明团队的一项研究成果，显示常压高浓度氧用于前循环大血管闭塞引起的急性缺血性中风患者。(NBO)联合取栓治疗可在90天内获得更好的功能愈合，并且不会造成安全问题。

血管内治疗已成为急性前循环大血管闭塞中风患者的标准治疗方案，约一半接受血管内治疗的患者预后不良。预后不良的原因是，尽管再灌注疗法旨在拯救缺血半暗带，减少梗死体积，但随着时间的推移，半暗带将逐渐演变为梗死的核心区域，半暗带在再灌注过程中可能会变小甚至消失。因此，如何将脑部保护策略与再灌注疗法相结合，“冻结半暗带”以减缓脑损伤的过程一直是国际中风研究的难点和重点。

所以研究小组进行了多中心、随机、单盲、伪治疗对比II期临床研究。(OPENS-2)。本研究旨在评估常压高浓度氧联合取栓治疗前循环大血管闭塞性中风患者的有效性和安全性。从2021年4月22日至2023年2月5日，中国共招募了26个中心和6小时内的急性缺血性中风患者。共选出473例患者，最后随机分组282例患者。

据了解，所有病人按11计算:1比例随机分配至常压高浓度吸氧(NBO)组和伪治疗组。140名患者通过非通风口罩以10L/min的流速吸入100%氧气，持续4小时;142名伪治疗组患者以1L/min的流速吸入100%氧气，通过侧孔打开非通风口罩持续4小时。

该研究的主要目的地是随机分组后第90天MRS评分分布，第90天MRS评分主要包括0-1、 0-2、 0-3比例。安全性结果包括与治疗相关的不良反应、第90天内的不良反应等。282名患者被纳入意向治疗人群分析(ITT)，总体中位年龄为65岁，两组患者的NIHSS中位得分为14分。此外，两组患者的基本特征是平衡的。在接受治疗的患者中，包括268名患者(133名实验组患者和135名伪治疗组患者)(PP)。

ITT数据显示，NBO组中的第90天 MRS得分明显优于伪治疗组(OR=1.65，95% CI 1.09-2.50， P=0.018)。90天MRS评分0-2的比例也是NBO组治疗效果优于伪治疗组(58%) vs 42%，RR=1.30，95% CI 1.03 ~1.63 )。PP分析数据与ITT分析结果一致。NBO组在主要目的地优于伪治疗组，包括不同年龄、性别、伴侣或不伴有房颤，以及不同中风类型的亚组。在安全方面，NBO组在90天内发生了严重的不良事件(SAE)发病率相当于伪治疗组(20%) vs 23%，RD=-0.03，95%CI -0.12 ~ 0.07)2组之间90天内吸氧相关不良事件的发生率也没有明显差异。

研究人员说，OPENS-第二次是常压高浓度氧联合取栓治疗急性大血管闭塞性卒中的有效多中心临床试验，也取得了显著疗效。

然而，这项研究规模相对较小，结果仍需在更大的研究中得到验证。Diederik，世界著名的血管神经病学专家 Dippel教授同时发帖称，他高度认可常压高浓度氧在中风急救中的广泛应用价值，并期待进行更大规模的临床试验。