SOC201中药1.2类药物提取物/胶囊获准进入临床研究
研发家
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2025-06-16
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六月五日，中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物研究所)、芷江润甜茶生物技术有限公司联合申请国家医药产品管理局批准的1.2类药物SOC201提取物/SOC201胶囊的临床试验许可通知书，批准可治疗2型糖尿病的临床试验。
针对2型糖尿病治疗的临床需求，项目团队完成了备选药物SOC201提取物和胶囊的临床前研究，基于具有人们经验的地方特色中草药。
前期研究结果显示，SOC201提取物通过多靶点协同发挥降血糖作用，在C57BL/6J肥胖模型的2型糖尿病小鼠模型和高脂肪饮食诱导下显示出明显的降血糖作用，同时还具有保护心肌损伤、减肥、减少肝脂累计的额外好处。
临床研究结果表明，SOC201提取物和胶囊具有良好的安全性、有效性和质量可控性。随后，团队将进一步开展临床研究，预计未来将为许多2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
记者从上海药品研究所了解到，SOC201提取物和胶囊是该研究所首个获得临床试验许可的1.2类中药，由蒋华良研究小组、甘勇研究小组、李静雅研究小组、李佳研究小组、赵维民研究小组和芷江润甜茶生物技术有限公司联合开发。
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