本报讯 (记者张敏)
记者获悉,近期,国际知名学术期刊《疫苗》发表题为《水痘减毒活疫苗在12-15月龄健康儿童中的免疫原性与安全性》(ImmunogenicityandSafetyofaLiveAttenuatedVaricellaVaccineinHealthyChildrenAged12to15Months)研究论文。该研究首次将北京科兴生物制品有限公司(以下简称“科兴”)水痘减毒活疫苗与国际上另一款通过世卫组织预认证的对照疫苗进行“头对头”比较,研究结果显示科兴水痘减毒活疫苗免疫原性达到非劣效性标准,且安全性优于对照疫苗。
本次研究是一项在菲律宾圣胡安·德迪奥斯医院开展的随机、双盲、阳性对照、非劣效性Ⅲ期临床研究,共纳入484名12月龄至15月龄健康儿童,随机接种1剂次科兴水痘减毒活疫苗(239例)或对照疫苗(245例),主要评价接种6周后水痘—带状疱疹病毒抗体应答率(IgG≥10mIU/mL),其次评价几何平均抗体浓度(GMC)及安全性。
水痘(Varicella)是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的高传染性疾病,是全球常见的传染病之一,仍在多个国家造成持续的公共卫生负担,疫苗接种被视为预防水痘最经济和有效的措施。
本次“头对头”研究进一步完善了科兴水痘减毒活疫苗在全球水痘防控体系中的循证证据体系,为其广泛应用提供了科学数据支撑。截至目前,科兴水痘减毒活疫苗是国内首个且唯一通过世卫组织预认证的水痘疫苗,已进入全球近20个国家和地区,累计供应数千万剂。
(编辑 何帆)
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